Documentació d'estudis observacionals con medicamentos (EOm)

Empleneu el Formulari de sol·licitud en línia més l'annex signat pel responsable legal del centre, i adjunteu-hi la documentació següent:

1. Protocol de l'estudi.
2. Full d'informació al pacient (FIP).
3. Consentiment informat (CI) o document d'exempció del consentiment, si escau.
4. Quadern de recollida de dades i procediment de selecció.
5. Compromís de l'investigador principal i dels investigadors col·laboradors a l'estudi.
6. Currículum Vitae de l'Investigador principal
7. Compromís del supervisor directe o cap de servei de l’investigador principal.
8. Conformitat dels serveis implicats i idoneïtat d'instal·lacions.
9. Memòria econòmica de l’estudi.
10. Informe favorable de la comissió de recerca del centre o de gerència.
11. Resguard original de l'ingrés de la taxa corresponent o sol·licitud d'exempció de taxes.
12. Informe de pràctica clínica de l'investigador principal en les Illes Balears.
13. Dictamen de aprobación de otro CEIm Nacional acreditado