S`han trobat un total 217 Alertes de productes sanitaris 2019 . Mostrats del 106 al 120.
- Alerta PS-362. Cese de la utilización y retirada del mercado de las mallas quirúrgicas para la reparación transvaginal del prolapso de órganos pélvicos de la empresa BSC
- Alerta PS-360. Retirada del mercado de determinados lotes del destornillador TORX T8, referencia PNEA40010002B, debido a un defecto en la forma de la puntera, que podría dar lugar a rotura del instrumento cuando se inserta en tornillos Ø 2,7
- Alerta PS-358. Advertencias de seguridad relacionadas con determinadas referencias y lotes del circuito respiratorio Flextube pediátrico de 15mm con cable calentador, debido a la posibilidad de que pueda provocar quemaduras cuando el circuito se utilice con lujos por debajo de 5 litros/minuto, próximo al paciente, y la sonda de temperatura se inserte en la pieza en Y, donde podría indicar lecturas de temperatura inspiratorias más frías, resultando en temperaturas más calientes en el cable calentador
- Alerta PS-353. Advertencias de seguridad y actualización de las instrucciones de uso de determinadas referencias del ensayo Mentype® AMLplexQS reflejando nuevos ajustes de la sensibilidad analítica para las variantes de transcripción CBFB-MYH11_Type C y MLL-AF6
- Alerta PS-352. Advertencia de seguridad debido a un posible fallo del módulo de alimentación de corriente alterna M3539A de los desfibriladores/ monitores eartStart MRx, por el que podría dejar de cargar la batería y producir una interrupción de la monitorización o un retraso en el suministro de un shock o terapia de marcapasos
- Alerta PS-347. Advertencias de seguridad debido a que en el microtubo con el antisuero Anti-e de las tarjetas DiaClon Rh-Subgroups + K, puede producirse una interferencia cuando se realiza la técnica con las muestras para control de calidad que son antígeno e negativo (RH:-5), y el instrumento realiza una interpretación incorrecta, generando falsos positivos en las muestras de control de calidad
- Alerta PS-345. Advertencia de seguridad debido a que se podría producir una fisura en los condensadores de determinados marcapasos Azure y Astra y marcapasos con TRC-P Percepta, Serena y Solara, que podría derivar en una fuga, provocando un consumo elevado de corriente y el consiguiente agotamiento repentino de la batería
- Alerta PS-343. Advertencias de seguridad y actualización de las instrucciones de uso, de los ensayos ARCHITECT Ceruloplasmin y Alinity c Ceruloplasmin, debido a que se ha identificado que los tubos con EDTA (dipotásico y tripotásico), ya no son adecuados para la recogida de los especímenes al no cumplir las especificaciones de almacenamiento, y podrían generar resultados incorrectos
- Alerta PS-339. Advertencia de seguridad relacionada con una posible fuga de líquido debido a un fallo de hermeticidad del cabezal de transferencia de procesamiento de los sistemas Cobas® 6800, lo que podría dar lugar a resultados no válidos y/o resultados falsos positivos o sobrecuantificados
- Alerta PS-338. Retirada del mercado de determinadas referencias y lotes de Unidades de carga de un solo uso para grapado quirúrgico Endo GIA™ y cargas y cartuchos inteligentes Tri-Staple™ 2.0, debido a la posibilidad de que al dispositivo le falte uno de los dos componentes de clavijas que mantienen la alineación de las mandíbulas del dispositivo
- Alerta PS-334. Advertencia de seguridad y actualización del software del sistema Alinity ci-series a la versión 2.6.2, debido a la posibilidad de que se reutilicen las cubetas de reacción (CR) y se obtengan resultados incorrectos para cualquier ensayo Alinity i, si el sistema pasa de estar procesando un análisis, al estado Detenido y luego al estado En Espera
- Alerta PS-332. Advertencia de seguridad y actualización del software de la aplicación Guardian™ Connect a la versión 3.2.4 a través de App Store al haberse detectado una reducción de la duración de la batería del transmisor del Sistema de Monitorización Continua de Glucosa (MCG) Guardian™ Connect cuando se utiliza un dispositivo Apple iOS versión 12 o superior
- Alerta PS-327. Advertencias de seguridad debido a que en las instrucciones de uso de determinadas referencias y números de lote de los sistemas Pleur-Evac, se identifican incorrectamente las mediciones de incremento de cámara de captación del producto
- Alerta PS-319. Advertencias de seguridad y actualización del manual de usuario de los sistemas de imagen O-Arm 1000, respecto a la verificación de los argadores y baterías, a fin de garantizar que puedan ser utilizados en los procedimientos quirúrgicos y; advertencia de seguridad relacionada con la instalación de un componente del circuito de entrada CA, que evite la sobrecarga del sistema y que los fusibles se fundan
- Alerta PS-316. Retirada del mercado de determinadas referencias y lotes de los tubos BD Microtainer®, debido a la posibilidad de que la base de dichos tubos esté dañada o tenga un orificio, lo que podría producir fugas de sangre