S`han trobat un total 217 Alertes de productes sanitaris 2019 . Mostrats del 121 al 135.
- Alerta PS-314. Advertencias de seguridad y actualización de software, de los sistemas UniCel DxH 800, UniCel DxH 600 y UniCel DxH 900, debido a la posibilidad de que se obtengan resultados de plaquetas falsamente elevados, sin aviso ni mensajes del sistema debido a una perturbación temporal del flujo de barrido, por lo que una trombocitopenia podría pasar inadvertida
- Alerta PS-311. Cese de utilización del bloqueo de cuerda de los Sistemas Redcord Axis, referencia 110050, debido a que la carcasa en el interior del bloqueo de cuerda puede romperse o romper el bloqueo de cuerda
- Alerta PS-305. Retirada del mercado de determinadas referencias y lotes de Unidades de carga de un solo uso para grapado quirúrgico Endo GIA™ y cargas y cartuchos inteligentes Tri-Staple™ 2.0, debido a la posibilidad de que al dispositivo le falte uno de los dos componentes de clavijas que mantienen la alineación de las mandíbulas del dispositivo
- Alerta PS-303. Retirada del mercado de determinados lotes de los diferentes productos detallados en el anexo A de la nota de aviso de la empresa, debido a la posibilidad de que los orificios (perforaciones) de los tubos no hayan sido fabricados correctamente
- Alerta PS-302. Retirada del mercado de determinados modelos de las lámparas LED de quirófano, debido a la posibilidad de que el tamaño de la conexión del conjunto de mango esterilizable de la lámpara no cumpla los estándares de control interno de la empresa
- Alerta PS-299. Advertencia de seguridad en relación con el canal relevo programado en las Estaciones de infusión Orchestra Base, debido a que si se activa la alarma "watchdog" la perfusión continuará hasta que se vacíe la jeringa en uso pero los canales relevo ya programados se cancelarán por lo que será necesario reprogramarlos
- Alerta PS-298. Cese de la utilización de los cables de paciente para ECG de 3/5 latiguillos Efficia, AAMI/IEC, referencia 989803160641, fabricados entre 2014 y 2018, debido a la posible reducción, parcial o total, de la energía suministrada durante una desfibrilación y a un posible riesgo de descarga eléctrica
- Alerta PS-297. Advertencia de seguridad relacionada con la modificación de los conectores del sistema de suministro de alta presión y la rotación de la botella de oxígeno , debido a que no se ha realizado la verificación de la seguridad de estas modificaciones
- Alerta PS-290. Advertencia de seguridad relacionada con la posibilidad de que determinados monitores Philips SureSigns VS3 y VS4 no midan, muestren ni den alarmas de frecuencias de pulso superiores a 240 latidos por minuto, debido a un error de software
- Alerta PS-275. Advertencias de seguridad y actualización del software de determinados Sistemas Prismaflex 8.10, debido a la posibilidad de que la bomba de jeringa de calcio esté inactiva durante el tratamiento con TRRC mientras se usa ARC Anticoagulación Regional con Citrato), sin que el dispositivo genere una alarma después de completar el procedimiento de cambio de jeringa
- Alerta PS-276. Advertencias de seguridad y actualización de las instrucciones de uso, debido a la posibilidad de que el anti-D (RH1) ≤ 0.05 IU/ml contenido en el IH-QC1 provoque reacciones más débiles, y a veces resultados negativos contra las células D positivas en la técnica de papaína en 2 etapas por lo que se recomienda no emplear este método
- Alerta PS-281. Advertencias de seguridad y actualización de las instrucciones de uso, debido a nueva información relacionada con la aparición de interferencia por fibrinógeno en determinados ensayos ARCHITECT, y respecto al almacenamiento de especímenes y las concentraciones de los componentes activos
- Alerta PS-278. Advertencias de seguridad, y actualización del paquete electrónico e-Library en los equipos cobas c 502/701/702, y advertencias de seguridad y actualización de las instrucciones de uso al haberse detectado nuevos rangos de interferencia endógena para los test BILT3 y LACT2 en los equipos COBAS INTEGRA® 400 plus
- Alerta PS-273. Advertencias de seguridad debido a la posible presencia de acodamientos en las líneas de acceso de determinadas referencias y lotes de los sets Prismaflex, Oxiris S, Septex y MARS
- Alerta PS-271. Retirada del mercado de determinadas referencias y lotes de la endoprótesis vascular abdominal Zenith Alpha, debido a que pueden contener un mando gris de seguridad de bloqueo deteriorado que podría dificultar el despliegue de la endoprótesis